İdame tedavisinde tam kontrol sağlanan astımlı olgularda hidrofloroalkan beklametazone/formoterol tedavisinin küçük hava yolu hastalığı üzerine etkisinin araştırılması : Gözlemsel ilaç çalışması

Abstract

Astım tedavisinde hedef tam kontrolün sağlanmasıdır. Ancak tam kontrol, hava yolu inflamasyonunun tam kontrolü anlamına gelmeyebilir. İnflamasyonun baskılanması remodelling gelişimini etkileyerek prognozu değiştirebilir. Çalışmamızın amacı Budesonide /Formoterol 320/9 µg KTİ (Grup 1), Flutikazone /Salmeterol 500/50 µg KTİ (Grup 2) kullanan, GINA 2006' ya göre tam kontrol altındaki astımlı olgularda, periferik birikim oranı daha yüksek olduğu gösterilen HFA Beclametozone/formoterol 100/6 µg ÖDİ (Grup3) kullanımının klinik, fonksiyonel, inflamatuar belirteçlere ek bir etkisinin olup olmadığını değerlendirmektir. Çalışmamıza yaş ortalaması 42,6 ± 12,3 olan, 15 erkek, 80 kadın toplam 95 hasta dahil edildi. Ortalama astımlı olma süresi 10,7±8,5 yıldı. Grup 1 ve 2 , Grup 3 oluşturuldu ve tüm olgular üç hafta izlendi. Üç grup arasında klinik ve fonksiyonel farklılık saptanmadı (p>0,05). Her grup için ayrı ayrı, tedavi başlangıcı ve 3.hafta sonu değerlendirildiğinde; Grup 1: FEV1%beklenen, FEV1/FVC, PEF%beklenen, FEF25, FEF50, FEF50%beklenen, FEF75, FEF25-75, FEF25-75%beklenen; Grup 2: FVC; Grup 3: FEV1%beklenen, FVC%beklenen, FEF50, FEF50%beklenen parametrelerinde anlamlı artış saptandı(p<0.05). Grup 3 de ekspiryum havasında NO (eNO) düzeyinde anlamlı düşüş saptandı. Multibreath washout testi ile saptanan Sacin ve Scond 1. ve 3.hafta değerlerden sadece Grup 3 tedavi sonrası değerlerinin ortalama Sacin değerlerine göre anlamlı düzeyde farklı olduğu görüldü. Her grup için ayrı ayrı bakıldığında Grup 1 ve 3' de Scond, Grup 3' de Sacin değerlerinde istatistiksel anlamlı düzelme saptandı. Sonuç olarak üç farklı kombine preparatın kontrollü olarak üç hafta düzenli kullanımı sonunda klinik farklılık olmadı. Kontrol altındaki astımlı olgularda düzenli tedavi ek fonksiyonel düzelme sağlayabilir. Fonksiyonel düzey klinik farklılık olmaksızın değişiklik gösterebilir. Ancak eNO ve Sacin değerlerinin tedavi dönemi sonunda anlamlı düzelme göstermesi, HFA teknolojisi ile kullanılan kombine preparatın, tam kontrol altındaki olgularda periferik havayolu inflamasyonu üzerinde ek olumlu etkisinin olabileceğini düşündürmüştür. The aim of asthma treatment is to ensure the full control. However, full control may not mean full control on airway inflammation. Inhibition of the inflammation may change the prognosis by effecting the development of remodeling. The aim of our study is to evaluate whether the use of HFA Beclametazone/Formoterol 100/6 µg MDI (Group3) has an additional effect on clinical, functional and inflammatory markers in asthmatic cases under full control according to GINA using Budesonide /Formoterol 320/9 µg DPI (Group 1), Fluticazone /Salmeterol 500/50 µg DPI (Group 2). 15 men, 80 women 95 patients in total with mean age 42,6 ± 12,3 were included in our study. The mean period of being an asthma patient was 10,7±8,5 years. Group 3 was constituted accidentally from Group 1 and 2 cases. All cases were followed for three weeks. No clinical or functional difference was determined among the three groups (p>0,05). When the values at the beginning of the treatment (pre) and at the end of week three (post) were assessed, significant increase were found in Group 1: FEV1% estimated, FEV1/FVC, PEF% estimated, FEF25, FEF50, FEF50%estimated, FEF75, FEF25-75, FEF25-75%estimated, Group 2: FVC; Group 3: FEV1%estimated, FVC%estimated, FEF50, FEF50%estimated parameters (p<0.05). Significant decrease was determined in NO level of expiratory air in Group 3 . Among the Sacin and Scond (pre) and (post) values which were determined by multibreath washout test, only Group 3 post treatment values were significantly different when compared to the mean Sacin values. When evaluated individually for each group, a significant statistical improvement was found in Scond values in Group 1 and 3 and in Sacin values in Group 3 ). Consequently, at the end of regular use of three different combined preparations with control for three weeks no clinical difference was found. In controlled asthmatic cases regular treatment can provide additional functional improvement. Functional level can show an alteration without clinical differences. However that eNO and Sacin values have shown significant improvement at the end of treatment period suggested that the combined preparation used with HFA technology may have an additional positive effect on the peripheral airway in the cases underfull control.